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神经内分泌关联盘问速递。

神经内分泌肿瘤（NEN）是一类发源于干细胞且具有神经内分泌美艳物、或者产生生物活性胺和（或）多肽激素的肿瘤，可发生于全身各处[1]。NEN发病通常较为退藏，40%~50%的NEN患者在首诊时已出现肝转机[2]。一朝发生远方转机，患者的预后将受到严重影响，中位总活命期（mOS）是无远方转机患者的一半或更低[3]。2024年9月13-17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙巴塞罗那负责召开，为肿瘤限制巨擘的学术嘉会之一。这次ESMO大会上由四川大学华西病院曹丹教师牵头的一项索凡替尼+经动脉栓塞（TAE）与索凡替尼单药挽救神经内分泌瘤（NET）肝转机的前瞻性对照盘问以壁报体式公布[4]，先容了中国国产转换药物挽救NEN临床盘问的进展。

索凡替尼+TAE组合，获益若何？

索凡替尼是一款中国原研口服酪氨酸激酶扼制剂（TKI），通过靶向受体（VEGFR）、成纤维细胞滋长因子受体（FGFR1）和集落刺激因子1受体（CSF1R）激酶，通晓抗血管生成和免疫变嫌双重作用，从而产生协同抗肿瘤活性[5]。

基于SANET-ep[6]和SANET-p盘问[7]的效果，索凡替尼永别于2020年12月30日和2021年6月21日在中国获批非胰腺神经内分泌瘤（epNETs）、胰腺神经内分泌瘤（pNETs）适当症，成为中国首个获批挽救NET的自主转换药物、群众首个获批遮蔽总计部位开首NET的TKI。

临床中40%~50%的NEN患者在首诊时已出现肝转机[8]，现在除了全身药物之外，局部挽救是伴肝转机NET患者的进军挽救妙技。TAE是这类患者的主要局部足下口头，《好意思国国度概述癌症网罗（NCCN）神经内分泌和肾上腺肿瘤临床事件指南（2024.V1)》推选用于分化爽朗的、全身肿瘤负荷主要位于肝脏且无法手术切除的NET肝转机[9]。因此，盘问者对靶向药物全身挽救聚拢局部足下是否或者带来协同增效伸开了临床探索。本次ESMO大会公布的前瞻性盘问旨在评估索凡替尼聚拢TAE与索凡替尼单药挽救NETs伴有肝转机患者的疗效和安全性。

索凡替尼+TAE聚拢决策ORR达45.5%

这项前瞻性对照盘问瞻望纳入123例年级在18至75岁之间、预期活命期卓著3个月、ECOG PS≤2、存在的不成切除肝脏病变（RECIST V1.1）、具有≥1个可测量的客不雅病灶且器官功能爽朗的G1和G2级NETs患者，1:1随即汲取索凡替尼+TAE或索凡替尼单药挽救。主要盘问颠倒为盲态孤独评审委员会（BIRC）评估的无进展活命期（PFS），次要颠倒包括客不雅缓解率（ORR）、疾病限度率（DCR）、总活命期（OS）以及不良响应发生率。

截止2024年4月，共有29例患者入组。入组患者的原发肿瘤部位包括胰腺（19/29），十二指肠（3/29），胃（2/29），肝脏（3/29），直肠（1/29）和阑尾（1/29），Ki-67指数中位数为10%（界限：1-15%）。其中15例患者汲取索凡替尼+TAE挽救，中位随访时分为7.9个月，中位PFS和OS尚不练习。

图1.原发肿瘤部位

在20例可评估的患者中，汲取索凡替尼+TAE（11例）或索凡替尼单药挽救（9例）。共有7例取得部分缓解（PR），11例保管疾病沉稳（SD），仅有2例患者出现疾病进展（PD）。索凡替尼+TAE组的ORR有改善趋势，为45.5%（p=0.279），DCR达到100%。

图2.索凡替尼+TAE组和索凡替尼组的疗效

安全性方面，两组之间挽救关联不良事件的发生率雷同，各组中均有1例3级卵白尿，但无4级事件。该盘问标明，索凡替尼+TAE的组合进展出了一定的挽救后劲，翌日或有望拓展伴肝转机NETs患者的挽救采用。

索凡替尼+TAE挽救NEN肝转机的出路分析

外科手术是现在能潜在根治NEN肝转机的挽救神色之一，但因肝转机灶常为多发，有手术机会者仅为10％～25％，而单纯药物挽救客不雅缓解率并不高[10]。索凡替尼当作群众首个且独一（截止发稿日）遮蔽总计开首NET的靶向药物，与TAE局部足下聚拢是肝转机NETs挽救限制的一项新的尝试。这一前瞻性临床对照盘问中，索凡替尼+TAE挽救NET肝转机初步显露了疗效和安全性方面的爽朗进展，远期疗效有待大样本临床盘问进一步考证。

为进一步改善NEN患者挽救疗效，盘问者们不断尝试更多挽救政策的探索，包括索凡替尼聚拢挽救政策。此外，索凡替尼在胆谈肿瘤、胰腺癌、等多个实体瘤限制均伸开了探索。跟着盘问的进一步潜入，翌日期待看到索凡替尼为更多瘤种带来挽救机会。

群众简介

曹丹教师

主任医生，博士生导师

四川大学华西病院临床聚拢总支秘书、腹部肿瘤科主任hentai 动漫

四川省学术本领带头东谈主

欧洲神经内分泌肿瘤学会ENETS委员

中国医促会神经内分泌肿瘤分会副会长

中国抗癌协会神经内分泌肿瘤专委会常委

中国抗癌协会整合肿瘤肾脏病学专委会常委

中国抗癌协会胰腺癌专委会委员

CSCO胰腺癌/CSCO神经内分泌肿瘤专委会委员

四川省医生协会肿瘤多学科诊疗专委会主委

四川省肿瘤学会神经内分泌肿瘤专委会主委

四川省国外医学交流促进会肿瘤分子靶向挽救专委会候任主委

四川省抗癌协会肿瘤内分泌专委会候任主委

国度当然科学基金通讯评审群众

《Frontiers in Pharmacology 》等SCI杂志编委

以第一作家或通讯作家发表SCI论文40余篇，国度重心研发运筹帷幄子课题负责东谈主，主捏多项国度当然科学基金、省科技厅基金等

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参考文件：

[1]中国临床肿瘤学会神经内分泌肿瘤群众委员会. 中国胃肠胰神经内分泌肿瘤群众共鸣(2022年版). 中华肿瘤杂志，2022，44(12):1305-1329.

[2]PAVEL M， O'TOOLE D， COSTA E， et al. ENETS consensus guidelines update for the management of distant metastatic disease of intestinal， pancreatic， bronchial neuroendocrine neoplasms (NEN) and NEN of unknown primary site [J].Neuroendocrinology， 2016， 103(2): 172-185.

[3]DASARI A， SHEN C， HALPERIN D， et al. Trends in the incidence， prevalence， and survival outcomes in patients with neuroendocrine tumors in the United States [J].JAMA Oncol， 2017， 3(10): 1335-1342.

[4]Cao dan，et al.Updated results of Surufatinib plus transarterial embolization versus surufatinib monotherapy in neuroendocrine tumor with liver metastasis: a prospective， randomized， controlled trial.2024 ESMO Abstract#1155P.

[5]崔英豪，杨洁，刘梅，等. 挽救神经内分泌肿瘤新式酪氨酸激酶扼制剂索凡替尼 [J]. 中国新药杂志， 2022， 31 (22): 2218-2222.

[6]Xu J， et al. Surufatinib in advanced pancreatic neuroendocrine tumours (SANET-p): a randomised， double-blind， placebo-controlled， phase 3 study. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1489-1499.

[7]Xu J， et al. Surufatinib in advanced extrapancreatic neuroendocrine tumours (SANET-ep): a randomised， double-blind， placebo-controlled， phase 3 study. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1500-1512.

[8]禹航，刘文生，张宁，等.肝动脉栓塞术挽救囊性神经内分泌肿瘤肝转机的疗效及安全性分析［J］. 中国癌症杂志， 2022， 32 (9): 794-799.

[9]NCCN Guidelines Version 1.2024 Neuroendocrine and Adrenal Tumors.

[10]李臻，纪坤，王彩鸿，等.DEB-TACE挽救神经内分泌肿瘤肝转机的疗效初探[J].中华介入辐射学电子杂志，2021，9(01):25-30.

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