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红曲类自然调脂药是中国东谈主群血脂荒谬调治的优选药物

跟着东谈主口老龄化的加快，我国疾病（CVD）患病率仍处于捏续高涨阶段。《中国心血管健康与疾病论说2023》中估算CVD现患东谈主数达到3.3亿[1]。在CVD的防控战术中，血脂处分占据着举足轻重的地位。血脂荒谬不仅在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）发生和发展中起要津作用[2]，亦然2型糖尿病（T2DM）患者发生致死性和非致死性心梗的首要危境因素[3]。因此，有用处分血脂是CVD一级谢却的中枢措施。

2024年10月17日-20日，中华医学会第二十六次心血管年会（CSC 2024）在长沙国外会议中心魁岸举行。在“代谢性心血管疾病论坛”上，来自中南大学湘雅二病院的彭谈泉考验以“系统性回来中国自然调脂药物在CVD防治中的作用”为题，招引2024发布的《糖尿病患者血脂处分中国大家共鸣》重点，深入商酌了中国东谈主群尤其是东谈主群的血脂处分和红曲类自然调脂药的临床诈欺。本文将讲题试验整理如下，以飨读者！

中西互异下的血脂处分：紧急寻找符合中国东谈主群的调脂药物

彭谈泉考验指出，CVD算作大家限度内的要紧健康问题，其防治使命一直备受热心。在中国，CVD的致死东谈主数从1990年的242万例增多至2019年的458万例[4]，这一数字令东谈主摄人心魄。血脂处分算作CVD防控的重中之重，其舛错性可想而知。中国东谈主群血脂荒谬患病率自然相对好意思国东谈主群较低，但血脂处分水平却存在显豁差距。既往运筹帷幄深切我国成东谈主血脂荒谬深切率和遗弃率别离为19.6%、4.6%，两者仅为好意思国的1/3和1/7[5]。与此同期，CNSSPP运筹帷幄数据深切，我国东谈主群血脂升高以旯旮升高为主[6]，这与西方东谈主群血脂谱存在较大互异[4]。

图：中国东谈主群与西方东谈主群血脂谱存在较大互异

在调治药物礼聘上，化学合成的他汀类药物在大家调脂调治中占据主导地位。关连词，这些药物的运筹帷幄把柄主要源于西方东谈主群，其在中国东谈主群中的有用性和安全性尚需进一步考据。事实上，中国东谈主群使用他汀类药物调治时，不良反馈发生率较高，达到了7.46%[7]，而肌病和麇集（ALT）≥3倍平方上限发生率也显豁高于西方东谈主群[8]。因此，咱们需要寻找具有中国循证把柄且安全性精致的调脂药物。

从表面到循证：红曲类自然调脂药全面调脂并镌汰心血作事件风险

自然调脂药物由此插足了咱们的视线。彭谈泉考验强调，自然调脂药物可用于心血管疾病的防治，并得到了国表里多部心血管指南的推选[9-12]。其中，红曲类自然调脂药因其降脂后果等同于中等强度他汀类药物，且具有精致的安全性，受到了鄙俚热心。在作用机制上，红曲类自然调脂药包含多种有用因素，如自然复合他汀（无晶型结构的洛伐他汀偏执同系物）、麦角甾醇、不敷裕脂肪酸、黄酮类物资等，这些有用因素通过防止内源性胆固醇合成，干扰胆固醇接纳，防止甘油三酯（TG）合成等阶梯，从而全面改善血脂荒谬患者的血脂谱[13，14]。

图：红曲类自然调脂药的多种有用因素和作用机制

此外，红曲类自然调脂药还具有生物利费用高、自然因素协同作用增强疗效和安全性等优点。运筹帷幄标明，1200mg红曲类自然调脂药胶囊相干于20mg化药洛伐他汀中洛伐他汀酸的生物利费用为169%[15]，这意味着患者在使用同样剂量的药物时，八成取得更好的调治后果。此外，红曲类自然调脂药中的异黄酮还八成通过防止炎症、上调羧酸酯酶（CES）的抒发水谦和活性、提高洛伐他汀向洛伐他汀酸的改换率及减少肌肉中洛伐他汀的浓度[13，16]，这进一步增强了药物的疗效和安全性。

彭谈泉考验暗示，红曲类自然调脂药中自然因素的协同作用，能更好地施展降脂和抗动脉粥样硬化作用。具体而言，除了镌汰胆固醇（LDL-C）外，红曲类自然调脂药还能显赫防止炎症因子、减少氧化应激、保护内皮细胞功能及调整凝血-纤溶均衡。此外，红曲类自然调脂药还可通过改善胰岛素反抗、促进胰岛素分泌、减少肾细胞凋一火和防止细胞增殖等作用为血脂荒谬患者带来肝肾保护、抗糖尿病作用及抗癌等迥殊获益[17]。

多数临床运筹帷幄说明，红曲类自然调脂药不仅能全面调整血脂谱，还不错带来心血作事件的获益。中国冠心病二级谢却运筹帷幄（CCSPS）是一项多中心、就地、双盲、抚慰剂对照的临床磨真金不怕火，共纳入了4870例既往有心梗病史的患者。运筹帷幄完了深切，平均随访4.5年，与抚慰剂比较，红曲类自然调脂药显赫镌汰主要冠脉事件风险、冠心病示寂风险及全因示寂风险别离达45%、31%、33%[18]。此外，在糖尿病亚组、老年亚组、高血压亚组中，红曲类自然调脂药谢却CVD的临床获益是一致的。而肝功能检测荒谬患者使用红曲类自然调脂药仍可谢却CVD[19-22]。这些完了不仅说明了红曲类自然调脂药在CVD防治中的有用性，也为其在中国东谈主群中的鄙俚诈欺提供了有劲的把柄。

图：CCSPS运筹帷幄说明红曲类自然调脂药可镌汰不同亚组东谈主群的心血作事件和示寂风险

调治理念更新：细化危境分层，血脂双靶点达标

彭谈泉考验先容，为了加强糖尿病患者的血脂处分，中国医师协会内分泌代谢科医师分会和国度心血管病大家委员会心血管代谢医学专科委员会组织大家，根据中国糖尿病患者的血脂处分近况，参考国表里新的循证把柄和指南，制定了《糖尿病患者血脂处分中国大家共鸣（2024版）》[23]。新版共鸣涵盖了糖尿病全东谈主群的ASCVD危境分层和血脂处分过程，并初次将LDL-C与非胆固醇（HDL-C）均算作糖尿病患者血脂扰乱的首要靶点。

彭谈泉考验暗示评估糖尿病患者的ASCVD危境是血脂扰乱决策的基础，新版共鸣提出根据是否团结ASCVD、病程瑕瑜及主要靶器官情况，将糖尿病患者分为超高危、极高危和高危，以便对其制定个体化的血脂调治决策。新版共鸣另一亮点在于，初次共同推选将LDL-C与非HDL-C算作糖尿病患者血脂扰乱的首要靶点。彭谈泉考验强调，这一协调推选的情理在于，既往运筹帷幄揭示非HDL-C水平与冠心病风险镌汰百分比之间存在1:1关系[24]。更为舛错的是，相较于LDL-C，非HDL-C的镌汰在预测冠心病风险镌汰上发达更为优异[25]。

图：新版共鸣中对糖尿病患者血脂扰乱靶点及指标值的推选提出

谈到糖尿病血脂荒谬调治时，彭谈泉考验先容既往CFDA II期运筹帷幄深切，红曲类自然调脂药关于血脂荒谬患者具有显赫的“三降一升”效应，即八成有用镌汰总胆固醇（TC）、LDL-C及TG的水平，同期提高HDL-C的水平[26]。红曲类自然调脂药这种“三降一升”全面调整血脂谱的才调绝顶契合以混杂型血脂繁芜为特征的糖尿病患者调治，能真的杀青“全面调脂、一曲多得，安全有用”。

图：CFDA II期运筹帷幄深切红曲类自然调脂药通过“三升一降”全面调整血脂谱

终末，彭谈泉考验先容，改日需要进一步深入运筹帷幄自然调脂药物的作用机制，优化其调治决策，为更多CVD患者带来福音。同期，也需要加强患者汲引，提高血脂荒谬的深切率和遗弃率，共同推进中国CVD防治管事的发展。

总结

鉴于中西方东谈主群血脂水平存在互异，血脂处分需因东谈主制宜。既往他汀运筹帷幄主要聚焦于西方东谈主群，而中国东谈主群使用他汀调治时存在安全性问题，这突显了寻找兼顾中国循证把柄和安全性的药物的伏击性。运筹帷幄说明红曲类自然调脂药可全面改善血脂水平，镌汰糖尿病患者冠心病事件风险，并具有精致的安全性。跟着调治理念的更新，将LDL-C与非HDL-C均算作糖尿病患者血脂扰乱的首要靶点，红曲类自然调脂药无疑是调治中国糖尿病患者血脂荒谬的优选药物。

参考文件：

[1].中国心血管健康与疾病论说2023纲领[J].中国轮回杂志，2024，39(07):625-660.

[2].Turner RC， et al. Risk factors for coronary artery disease in non-insulin dependent diabetes mellitus: United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS: 23). BMJ. 1998 Mar 14;316(7134):823-8.

[3].Ford ES， et al. Explaining the decrease in U.S. deaths from coronary disease， 1980-2000. N Engl J Med. 2007 Jun 7;356(23):2388-98.

[4].Li JJ， et al. Landscape of cardiometabolic risk factors in Chinese population: a narrative review. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 21;21(1):113.

[5].Lu Y， et al. Comparison of Prevalence， Awareness， Treatment， and Control of Cardiovascular Risk Factors in China and the United States. J Am Heart Assoc. 2018 Jan 26;7(3):e007462.

[6].Opoku S， et al. Prevalence and risk factors for dyslipidemia among adults in rural and urban China: findings from the China National Stroke Screening and prevention project (CNSSPP). BMC Public Health. 2019 Nov 11;19(1):1500.

[7].Tsui L， et al. Adverse drug reactions of statin therapy in China from 1989 to 2019: a national database analysis. Eur J Hosp Pharm. 2023 Mar;30(e1):e82-e89.

[8].HPS2-THRIVE Collaborative Group. HPS2-THRIVE randomized placebo-controlled trial in 25673 high-risk patients of ER niacin/laropiprant: trial design， pre-specified muscle and liver outcomes， and reasons for stopping study treatment. Eur Heart J. 2013 May;34(17):1279-91.

[9].中国血脂处分指南校正协调大家委员会. 中国血脂处分指南(2023年)[J]. 中国轮回杂志，2023，38(3):237-271.

[10]. 中华医学会心血管病学分会，中国康复医学会腹黑谢却与康复专科委员会，中国老年学和老年医学会腹黑专科委员会，等. 中国心血管病一级谢却指南[J]. 中华心血管病杂志，2020，48(12):1000-1038.

[11]. Mach F， et al. Wiklund O; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020 Jan 1;41(1):111-188.

[12]. Catapano AL， et al; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J. 2016 Oct 14;37(39):2999-3058.

[13]. 血脂康胶囊临床诈欺中国大家共鸣组. 血脂康胶囊临床诈欺中国大家共鸣[J]. 中华内科杂志，2009，48(2):171-174.

[14]. Feng Y， et al. Natural polypill Xuezhikang: its clinical benefit and potential multicomponent synergistic mechanisms of action in cardiovascular disease and other chronic conditions. J Altern Complement Med. 2012 Apr; 18 (4):318-28.

[15]. Wang RW， et al. Biotransformation of lovastatin. IV. Identification of cytochrome P450 3A proteins as the major enzymes responsible for the oxidative metabolism of lovastatin in rat and human liver microsomes. Arch Biochem Biophys. 1991 Nov 1;290(2):355-61.

[16]. Feng D， et al. Isoflavones enhance pharmacokinetic exposure of active lovastatin acid via the upregulation of carboxylesterase in high-fat diet mice after oral administration of Xuezhikang capsules. Acta Pharmacol Sin. 2018 Nov;39(11):1804-1815.

[17]. Cheng Yang， et al. A systematic， updated review of Xuezhikang， a domestically developed lipid-lowering drug， in the application of cardiovascular diseases， Acta Pharmaceutica Sinica B，2024;online.

[18]. Lu Z， et al; Chinese Coronary Secondary Prevention Study Group; Effect of Xuezhikang， an extract from red yeast Chinese rice， on coronary events in a Chinese population with previous myocardial infarction. Am J Cardiol. 2008 Jun 15;101(12):1689-93.

[19]. Ye P， et al; CCSPS Investigators. Effect of xuezhikang on cardiovascular events and mortality in elderly patients with a history of myocardial infarction: a subgroup analysis of elderly subjects from the China Coronary Secondary Prevention Study. J Am Geriatr Soc. 2007 Jul;55(7):1015-22.

[20]. Li JJ， et al; Chinese Coronary Secondary Prevention Study Group. Impact of Xuezhikang on coronary events in hypertensive patients with previous myocardial infarction from the China Coronary Secondary Prevention Study (CCSPS). Ann Med. 2010 Apr;42(3):231-40.

[21]. Zhao SP， et al; China Coronary Secondary Prevention Study (CCSPS). Xuezhikang， an extract of cholestin， reduces cardiovascular events in type 2 diabetes patients with coronary heart disease: subgroup analysis of patients with type 2 diabetes from China coronary secondary prevention study (CCSPS). J Cardiovasc Pharmacol. 2007 Feb;49(2):81-4.

[22]. Li JJ， et al. Impact of long-term Xuezhikang therapy on cardiovascular events in high-risk patients with nonspecific， preexisting abnormal liver tests: a post-hoc analysis from Chinese Coronary Secondary Prevention Study (CCSPS). Int J Cardiol. 2012 Feb 9;154(3):362-5.

[23]. 中国医师协会内分泌代谢科医师分会，国度心血管病大家委员会心血管代谢医学专科委员会. 糖尿病患者血脂处分中国大家共鸣（2024版）[J]. 中华糖尿病杂志，2024，16(4):383-403.

[24]. Robinson JG， et al. Meta-analysis of the relationship between non-high-density lipoprotein cholesterol reduction and coronary heart disease risk. J Am Coll Cardiol. 2009 Jan 27;53(4):316-22.

[25]. Thanassoulis G， et al. Relations of change in plasma levels of LDL-C， non-HDL-C and apoB with risk reduction from statin therapy: a meta-analysis of randomized trials. J Am Heart Assoc. 2014 Apr 14;3(2):e000759.

[26].王俊显， 苏梅者，陆宗良， 等.血脂康胶囊调治高脂血症临床不雅察. 中国实验方剂学杂志， 1995，1(1):37-41.

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