沪深IPO市集景气度下滑后小色哥，越来越多企业遴荐远赴重洋赶赴好意思国市集。

2023年2月17日证监会出台的《境内企业境外刊行证券和上市束缚试行办法》等一系列配套政策（下称“备案新规”），是境内企业国际上市必过的关卡。

2023年10月，北京康蒂尼药业股份有限公司（下称“康蒂尼”）通过与CATALYST BIOSCIENCES，INC.（下称“CBIO”）归拢结束在好意思国纳斯达克证券交游所上市，成为境外上市备案新规奏效以来首家以借壳状貌得回中国证监会备案见告书并盘曲于纳斯达克交游所上市的企业，归拢后公司称号为Gyre Therapeutics， Inc.（GYRE）。

算作第一个“吃螃蟹”的尝鲜者，康蒂尼历经5个月才通过中国证监会的备案，获胜登陆纳斯达克。

康蒂尼中枢居品系用于调治特发性肺纤维化（下称“IPF”）的鼎新药物吡非尼酮，现时国内的市集份额在5成以上，一经结束盈利——2023年收入、净利润区分为7.99亿元、1.43亿元。

康蒂尼还在鼓动用于调治乙肝引起肝纤维化的F351管线建筑，面前处于3期临床测验。

“境外借壳备案第一股”花落鼎新药企的背后，康蒂尼逆周期赴好意思上市经由中是如何获胜通过证监会备案，又有如何的训诫给到其他准备通过借壳上市的企业，都受到外界的温和。

在登陆好意思股后，康蒂尼也要濒临竞品仿制药上市、新管线贸易化、出海等鼎新药企的共性问题。

带着这些问题，华尔街见闻·信风（ID:TradeWind01）团队试图在与康蒂尼董事长罗楹的对话中寻找谜底。

交游的降生

2023年2月17日，境内企业境外上市跟随备案新规落地由此前的行政许可改为备案束缚，这也意味着备案手续未通过的企业境外上市之路或将受阻。

境外上市的旅途一般分红径直IPO和借壳上市。2023年7月Majestic Ideal Holdings Limited（下称“新骏羊绒”）获胜通过中国证监会的备案，成为国内首家通过证监会备案的赴好意思上市企业。

但至此之后，新骏羊绒的上市之路便再无新的进展。

与新骏羊绒不同的是，康蒂尼遴荐了借壳上市的旅途，通过与CBIO的归拢获胜登陆纳斯达克市集，同期亦然境外上市备案新规奏效以来第一家以借壳状貌通过中国证监会备案的企业。

康蒂尼的上市历程并不算一帆风顺。2022年以来医药行业融资逐渐干预隆冬，但康蒂尼遴荐借壳上市的同期却陌生地并未进行配套融资。将来跟着融资环境的回暖，康蒂尼是否会寻求更多融资契机，备受疑望。

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信风：那时为什么会遴荐借壳的形式去国际上市？

罗楹：一个是因为咱们对国际市集还短长常喜爱的。从扫数这个词健康产业的市集领域来讲，好意思国事天下上最大的市集，接着是欧盟日本，中国则是成长最快的。

算作鼎新药企业，咱们最终如故必须要走向国际舞台，国际上市也即是必经之路。

关联词往时两年多年华尔街、港股、A股市集中的生物医药板块全体施展欠安，十分部分公司上市后飞速跌破刊行价，是以如果在国外按传统智商进行IPO的决策对咱们来说是不太有意的。

因此，咱们通过反向并购这一比拟快捷的形式，把上市问题处分掉，不错蚁集元气心灵建筑咱们的重磅新药。到面前为止，咱们对扫数这个词反向并购的斥逐如故很舒心的。

 

信风：上市经由中，公司并未配套融资，主要原因是什么？和市集环境关系吗？

罗楹：倒不全是这个原因，咱们往时一直强调自己盈利与可抓续发展，公司往时十年销售和盈利都在增长，是以对融资的需求莫得那么进犯，天然不放弃以后会融资的可能性。

客不雅上来说，客岁想融资的话确乎很难，咱们反向并购能获胜顺利的紧要原因之一亦然咱们不需要融资。

 

信风：那你们何如找到的归拢方CBIO？

罗楹：咱们那时也有许多的契机，也礼聘了好意思国的大律所去帮咱们遴荐归拢方，很偶然的契机就服气了。

新冠时代，我假想出洋。那时出洋简直还挺难的，我从上海开车去杭州，然后从杭州飞去日本，再飞到好意思国。

就在杭州机场的边际里（也不算边际，那时机场简直没东说念主），好意思国的律所和咱们说有CBIO这个公司，咱们打了一个电话会，就服气了要去这个公司望望。24小时内我就落地好意思国了，下飞机后直奔这家公司，两个多小时就服气了意向。

因为这是一个比拟快需要作念决定的事情。我这个东说念主是可爱畅作念决定。东说念主生都是有限的，往返想事情没什么必要。

 

信风：你认为CBIO有什么处所很打动你？

罗楹：第一，双方的意愿很澄莹。不成模棱两头，如果你需要多半的时代往返磋议一些问题的话，这事情可能就黄了；

第二即是估值，双方要有一个合理的估值。反向并购要明确到底对方值若干钱，我方值若干钱，要有相当明确的估值，众人都情愿才行；

第三即是不成有任何法律上的纠纷，因为有些公司在股票下落经由中会产生许多法律纠纷，是以这亦然最主要的一个点；

第四即是融资，其实一朝要进行一轮融资来维持并购，许多反向并购就失败了。尤其是客岁的市集，十足是不支抓任何状貌的融资。天然本年市集情况回暖，但融资还短长常的繁重。

 

信风：2023年3月末驱动，国内的企业国际上市是需要在中国证监会备案。公司亦然第一家通过反向并购境外上市备案的企业，你认为扫数这个词备案经由中有什么难点？

罗楹：那时众人都没训诫，尤其是咱们在报上去以后就巧合出了新规，3月31号奏效，那时律所其实也不了了何如操作，是以咱们那时备案的时代如故比拟长的，大约有5个月的时代。

咱们5月中下旬交的初稿，10月28号才拿到备案。

难点1是对风险的分析，因为咱们是反向并购业务在中国，是以要对风险进行分析以同期得志中国和好意思国证监会的要求。关联词每个公司的风险不相同，需要因地制宜去分析我方的风险。

难点2是对好意思国的上市法例不太了解，咱们亦然一边学一边干。咱们不仅要跟好意思国的讼师打交说念，还得我方去花时代学习各式课程，简短的事情如董事会召开的时代地点和高管的薪酬都需要按好意思国的顺次走。还有收罗安全、劳工法、IR等等，不成径直把中国的法律或习气径直搬往时。上市不是一个简短的双方署名就扫尾的事情，还需要多半的败露职业，好意思国的信批要乞降中国也不相同。

 

信风：能不成给准备通过境外借壳上市的企业提供一些提出？

罗楹：双方的兼并的意愿一定要了了。如果意愿不了了的情况下，或者还要筹商并购的同期进行融资，就很容易失败。尤其是在面前的这种生物科技领域成本隆冬的情况下，想融资不一定就不错融到钱。

是以如果是需要融资的公司，就得先把融资的事情处分掉。因为反向并购的阿谁指标不会一直等你，然后这边国内的备案可能也要3个月，好意思国证监会那处何如也得2个月，如果融资再拖个2个月，天然不错同步进行，那就共7个月了。

扫数这个词时代拖的太长，市集情况发生变化的可能性大，东说念主员也可能发生流动，事情基本就黄了。

 

信风：那时有莫得磋议其他市集上市？

罗楹：率先咱们是在香港试过的，关联词香港往时几年的市集环境施展相当不好，许多公司都跌破了刊行价，咱们那时也过了聆讯，关联词按一个合理的估值进行融资确乎没办法弄。

A股的话，节拍全体会比拟慢。

 

信风：如果将来A股审核速率有所加速，港股的估值环境有所改善，公司会磋议多地上市吗？

罗楹：如果有回暖的话，咱们恒久扫数的契机都会磋议，但面前这个时代点，咱们什么都不磋议。我认为不成搞错了上市的目标，上市是为了让公司有更大的发展空间，同期给股东带来更大的报告，而不是只想我方各式退出。

如果公司我方能作念的好的话，我认为扫数的处所都会让你上市。

管线“甚至用”

面前康蒂尼中枢药品系吡非尼酮，主要用于调治IPF。

据了解，算作特发性间质性肺炎的亚型，即 原 因 不 明 的 肺 部 纤 维 化，IPF在中国等多个国度均为陌生病，较主要疾病的流行率低。公开数据流露，2015-2022年中国IPF的患病东说念主数由21.7万增长至26.4万，复合年增长率为2.8%。

面前全球仅有吡非尼酮和尼达尼布两类药物可用于调治IPF。面前康蒂尼一经通过收购的状貌斩获了尼达尼布，借此对肺纤维化领域结束了全面的遮掩。

但挑战依旧存在。面前国内药监局一经批准吡非尼酮和尼达尼布的仿制药上市，这或在一定进度上也给康蒂尼带来锻练。

在研管线方面，康蒂尼正在鼓动用于调治乙肝所导致的肝纤维化的F351，面前已干预3期临床测验，有望成为全球首个获批该顺应症的调治药物。

不外乙肝主要东说念主群蚁集在中国和其他发展中国度，这巧合在一定进度上截至了F351的出海。

基于此，康蒂尼缱绻将F351的顺应症标的拓展至脂肪肝所导致的肝纤维化。这与面前大火的减肥药GLP-1类侧重心略有不同，后者则更聚焦于防治脂肪肝。

F351能否复制吡非尼酮的顺利，市集正在翘首跂踵。

 

信风：你认为公司的中枢药品，吡非尼酮将来应该如何搪塞仿制药的竞争？

罗楹：追念过往的话，其委果莫得康蒂尼之前，肺间质的疾病就存在了。

我记适那时中国因为莫得药，是以很少有调治这个病的医师。作念临床测验时每一个会诊都需要（呼吸学界威信）朱元珏教会躬行望望，才智服气到底是不是简直肺间质类的疾病，直到今天能够正确聚合这个疾病的医师关于我国的东说念主口基数来说也还不够多。咱们公司从2014年驱动贸易化吡非尼酮（艾念念瑞）以后，花了很大的元气心灵协助各个省建肺间质病组，进行年青医师的培训、组织各式学术会议，咱们公司在这个调治领域作念出了很大的孝顺，这是咱们最倨傲的处所。

是以在这个经由中，咱们的护城河其实是咱们艾念念瑞耐久的口碑。

另一方面，咱们也在作念一站式服务。咱们本年一经收购了一款尼达尼布的仿药。

打个比喻，患者认为一个药的恶果不舒心，就要换吃另一种，这是很泛泛的事情。

是以咱们作念一站式，两个品种都拿下来了，这在全球范围内亦然莫得的，咱们是独逐个家领有两款调治肺纤维化药物的企业。

特发性肺纤维化（IPF）是陌生病，是以何如给病东说念主实时提供服务是谬误。天然面前竞品一经上市有一阵子了，但咱们如故占据了55%以上的市集。

 

信风：那时公司为什么会遴荐作念陌生病？不会挂念市集领域有限吗？

罗楹：这确乎是一个相当大的话题。

好意思国有陌生病药物建筑法，即是有意饱读舞公司建筑陌生病的药物，给药企相当高的订价，让药企能收回建筑成本。中国面前也在赓续地鼓动陌生病药物的认证，给陌生病病东说念主更多的契机，让他们能够买到药。

从东说念主类疾病的分类看，陌生病会越来越多，因为以前可能一个大的病种叫作肺纤维化就完事了，关联词面前可能有特发性的肺纤维化等，一个大病种会越分越细，扫数的病临了都有可能成为陌生病。

 

信风：有莫得磋议过出海，比如去好意思国打支出售的天花板？

罗楹：咱们肝纤维化的药物在好意思国一经作念完一期临床了，在准备作念二期临床。我但愿咱们的肝纤维化的药物在好意思国的未驾临床测验中流露好的疗效和安全性。

也有可能会在好意思国找partner来作念这个事，因为好意思国建筑药物比拟腾贵，不是一般公司能包袱的。

 

信风：公司的中枢在研管线吡非尼酮养殖品F351主要用于调治乙肝的肝纤维化，那时何如会意料要建筑这个顺应症？

罗楹：因为这个病即是无药可医，或者现存的调治技能十足不成得志临床需求。咱们不会去作念一经有一大堆东说念主作念的、或稍稍改一改的药物，咱们认为这个不是咱们公司发展的标的。

在中国的话，乙肝是导致各式肝病的原因，其次才是脂肪肝、乙醇肝，是以遴荐了乙肝所导致纤维化的顺应症。

 

信风：乙肝调治药物主要市集在中国，将来如何缱绻灵通药物的销售空间？

罗楹：将来这个药物咱们会往脂肪肝所导致的肝纤维化和其他器官的纤维化调治标的去拓展。

 

信风：你们看到其他公司都在作念GPL-1，会不会心动和担忧？

罗楹：我认为咱们亏得没作念GLP-1，因为除了作念的比拟前边的企业，可能背面的药企作念的会际遇贸易化的挑战。

咱们新药建筑的原则即是要找无药可用的调治领域，作念病东说念主急需的药。

天然，建筑新药的目标也不是为了竞争敌手少，是因为这药对病东说念主是有效的。

 

信风：有不雅点认为有实力的药企应该在全球多个处所鼓动临床，但这也有奋斗成本的产生，你何如看待这个问题？

罗楹：这短长常复杂的问题。

其实很难，比如什么样的药企才是有实力的企业呢？咱们的药企和国外大药企比起来可能是远远不够的。面前的环境下，只消利润很高的企业才敢跳去国际作念临床。

纯建筑新的药物是有很大风险的，在国外就20%的顺利率。国内的公司把一王人的利润都拿出去赌博这个20%的概率，不太施行。

 

信风：康蒂尼药物建筑理念如故倾向于贸易化后，再抓续鼓动下一款是吗？

罗楹：对，这么鼓动天然慢，但顺应国情，相对来说风险性较低。我认为你不可能产生这么的利润，你就不要去干有这个利润才智干的事。

 

信风：AI制药是市集温和的焦点，公司会不会磋议期骗这个技艺？

罗楹：AI服气是将来，关联词不成抱着不切本色的盼望。我认为新闻上，众人可爱讲额外让东说念主喜跃的故事，关联词本色糊口中这么的故事是很少的。面前为止我所看到的AI制药仅仅一个扶植，不成够算作主打，离信得过的制药还有较大的距离。

如果有东说念主认为不错借助AI走捷径、绕过一些东西，我不错说在面前的水平下不太行。关联词将来不好说，再过个10年20年也许是有发展。

我看到过AI作念药物的化学结构转变有顺利的例子，但顺利的例子亦然转变，不是说原创，还很不纯熟。

我认为咱们需要赐与AI制药许多的时代，不求报告这么的。

 

信风：现时医药行业下，尚未结束自我造血的鼎新药企融资难度较高，你们会遴荐收购这类鼎新药企吗？

罗楹：当扫数这个词这个行业环境不好的时候，对有盈利的企业倒是一个买入的契机。你等指标企业有钱的时候下场，估值就会贵许多。在这个时期磋议进行一些收购，包括逆周期的动作，应该是许多行业头部公司的战术。

只消对公司有意，咱们各式动作都会磋议。

 

信风：国内的鼎新药企很难就靠一款药物的贸易化顺利，就不错径直躺在功劳簿上赢利。许多时候需要赓续研发、赓续投钱，你认为应该何如均衡股东报告和成本开支的关系？

罗楹：这是上市公司最主要的课题。

关联词何如处分这个问题，我认为每个公司情况不相同，如故看股东的聚合。股东认为你不错多花时代在鼎新药上头，那就不错，主要看股东的意愿。

是以咱们需要保证鼎新药企业的利润小色哥，不成让它光靠外部融资，否则的话股东不一定惬心等的。公司需要造血功能才智有新的管线建筑。

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